Primolut n 5 mg tablet günde kaç kere kullanılır

Adet geciktirici ilaçların asıl kullanım amacı nedir ve nasıl kullanılmalıdır?

Asıl kullanım amacı, beklenilen adetin ötelenmesidir. Kadınlarda salgılanan, östrojen ve progesteron olmak üzere iki tane hormon türü vardır. Her ay yumurta olgunlaşırken östrojen üretilir; olgunlaştıktan sonra da progesteron üretilir. Kadın vücudunun gebeliğe hazırlık safhasındaki bu hormonlar sayesinde oluşan yumurtalar çatlar. Eğer döllenme olmazsa iki hormon birden azalmaya başladığı için buna bağlı bir adet süreci oluşur. Her kadının her ay yaşadığı adet döngüsünün sistemi bu şekilde işlemektedir.

Dışarıdan müdahale ederek, östrojen ve progesteronun azalmasını engellenirse, adet döngüsünü sonraya ötelenebilir. Bu öteleme işlemi çok uzun süreli değil, en fazla 10 güne kadar uygulanmalıdır. Daha fazla yapılırsa bazı yan etkiler görülebilir.

Adet döngüsü 10 günden fazlaya ötelenir ise ne gibi bir yan etkisi oluşur?

Göğüslerde şişmeyle birlikte, vücutta ödem toplamış hissi oluşur. Adet gününde uzama veya kanama artışı olabilir. Bunlar dışında çok belirgin yan etkileri görülmemektedir.

Peki, bu tür ilaçların nasıl kullanılması gerekiyor?

Beklenen adet döneminden 2 gün önce kullanılmaya başlanabilir. Bu ilaçların değişik formları bulunmakla birlikte, bazısı günde 2 tane, bazısı günde 3 tane alınmaktadır.

Kullanım süresini de en fazla 10 güne kadar veriyoruz. Eğer daha uzun süre verilmesi gerekirse doktor kontrolü altında alınmalıdır.

İlacı aldıktan sonra vücutta nasıl bir değişim olur?

Çok fazla bir değişim olmaz. Göğüslerde hafif dolgunluk (adet dönemi öncesinde hissedilen dolgunluk gibi), vücutta bir gerginlik hissi, bu ilaçların etkisiyle biraz daha fazla olabilir. Ama herkeste olacak diye de bir kural yoktur. Bu ilaçları çok rahat, vücutlarında hiçbir değişim hissetmeden kullanan hastalarımız da var.

İlacın etkisini gösterdiğini nasıl anlayabiliriz?

Kanama olmaması, ilacın etkisini gösterdiği anlamına gelir. Kanama oluyor ise ilaç etkisini göstermedi demektir.

İlacı kullandıktan sonra cinsel ilişkiye girilirse hamile kalınır mı?

İlaç sadece adet geciktirici bir içeriğe sahiptir, tek başına hamileliği engelleme özelliği yoktur. Eğer adet geciktirici ilaçla birlikte doğum kontrol hapı kullanılıyorsa koruma sağlanabilir.

Adet dönemini ötelemenin vücuda bir zararı oluyor mu?

Çok sık yapılmadıkça bir zararı olmaz. Ancak ne de olsa vücudun doğal döngüsünü engellediği için sık kullanılmamasını öneriyoruz.

1 sene içinde kaç defa kullanılabilir?

Süre anlamında literatürde bir kısıtlama bulunmamaktadır. Ancak çok sık kullanılmasını önermiyoruz. Örneğin senede 2 defa, çok mecbur kalınırsa belki 3 defa kullanılabilir. Doğal döngüyü bozmamak adına mümkün olduğu kadar az kullanmalıdır.

İlacın etkisi ile adet zamanı geciktikten sonraki yeni döngü oluşumu nasıl oluyor?

İlaç kullanımı sonrasında ilk kanamanın gerçekleşmesiyle birlikte vücudunuz yeni bir döngü belirliyor ve o şekilde devam ediyor.

Bu ilacı kullanırken özellikle dikkat edilmesi gereken konular nelerdir?

Bazı hastalarımızda ilaç kullanımından önce ultrasonla rahim içini ölçmemiz gerekebilir. Rahim içi yapısına göre bir değerlendirme yapar ona göre östrojen veya progestoron içeriğini değerlendiririz. Genellikle bu tür adet geciktirici ilaçlar yalnızca progestin içerirler ama her progestinin hafif östrojenik aktivitesi de vardır. Daha çok östrojenik aktivitesi fazla olanları tercih ediyoruz. Ancak kişinin rahim içi, yani endometrium dediğimiz dokunun kalınlığı ve yapısı kullanacağımız ilaç için yol gösterici olmaktadır.

�rogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonlar� � Cinsiyet Hormonlar� ve Genital Sistem � PROGESTERONLAR � Estren T�revi �la�lar � Noretisteron

Form�l�:

1 tablet Primolut N, 5 mg Noretisteron i�erir.

Farmakolojik �zellikleri:

Farmakodinamik �zellikleri
Noretisteron ihmal edilebilecek d�zeyde androgenik �zelliklere sahip g��l� bir progestagendir. Estrogen ile uygun bir �ekilde haz�rlanm�� kad�nlarda siklus ba��na 100-150 mg noretisteron oral yoldan verilerek endometriyumun proliferatif fazdan sekretuar faza tam transformasyon u sa�lan�r. Noretistero'nun endometriyu m �zerindeki progestagen ik etkileri, Primolut-N ile disfonksiyonel kanama, primer ve sekonder amenore ve endometriyozis tedavisinin temelini olu�turur.

Gonadotropin sekresyon inhibisyonu ve anovulasyon g�nl�k 0.5 mg noretisteron al�m� ile sa�lanabilir. Primolut-N'in premenstr�el semptomlar �zerindeki olumlu etkisi ovaryan fonksiyonlar�n bask�lanmas�yla ili�kilendirilebilir.
Noretisteronun endometriyum �zerindeki stabilize edici etkilerine ba�l� olarak Primolut-N adet kanamalar�n�n zaman�n�n de�i�tirilmesinde kullan�labilir.
Progesteron gibi noretisteron da termojeniktir ve bazal v�cut �s�s�n� de�i�tirir.

Farmakokinetik �zellikleri
Oral uygulamay� takiben noretisteron geni� bir doz aral���nda h�zla ve t�m�yle absorbe edilir. Maksimal plazma d�zeyleri olan yakla��k 16 ng/ml'ye 1 tablet Primolut-N'in uygulanmas�ndan yakla��k 1.5 saat i�erisinde ula��l�r. Belirgin bir ilk-ge�i� etkisinden dolay� oral doz sonras�nda noretisteron'un biyoyararlan�m derecesi yakla��k %64'd�r.

Noretisteron seks hormon ba�lay�c� globuline (SHBG) ve serum albuminine ba�lan�r. Total ila� serum konsantrasyonlar�n�n sadece %3-4'� serbest steroid olarak bulunur ve yakla��k %35 ile %61'i s�ras�yla SHBG ve albumine ba�lan�r. Noretisteron'un da��l�m hacmi 4.4 � 1.3 1/kg' d�r.

Noretisteron anne s�t�ne ge�ebilir ve s�tte bulunan ila� d�zeyleri anne plazmas�nda bulunan miktar�n yakla��k %10'udur.

Son ara�t�rmalara g�re noretisteron'un k�smen etinilestradiol'e metabolize oldu�u belirlenmi�tir. Noretisteron'un estrogenitesi s�rekli g�z�n� ne al�nd���ndan ve klinikte de g�zlemlendi�inden, noretisteron'un bu metabolik karekteristi�i mevcut kullan�m �nerilerinin de�i�tirilmesi i�in bir neden te�kil etmemektedir.

Noretisteron'un metabolitleri ve konjugatlar� renal yoldan ve fe�es ile yakla��k 7:3 oran �yla itrah edilir.

Noretisteron'un �ok dozlu g�nl�k uygulamas� ile ilac�n yar�lanma �mr�n�n olduk�a k�sa olmas� nedeniyle birikmesi olas� de�ildir. Bununla beraber etinilestradiol gibi SHBGend�kleyici ajanlarla birlikte uyguland���nda, noretisteron'un SHBG'ne ba�lanmas� nedeniyle noretisteron plazma d�zeylerinde bir art�� beklenebilir.

Endikasyonlar�:

Disfonksiyonel kanamalar, primer ve sekonder amenore, premenstruel sendrom, siklik mastopati, menstruasyonun �ne al�nmas� ya da ertelenmesi, endometriozis.

Kontrendikasyonlar�:

Primolut-N, di�er progestagen i�eren �r�nlerden elde edilmi� bilgiler �����nda belirlenmi� olan a�a��daki durumlar�n varl���nda kullan�lmamal�d�r. Primolut-N kullan�m� esnas�nda bu durumlardan herhangi biri g�r�ld���nde kullan�m� derhal sonland�r�lmal�d�r.
*Gebelik veya ��phesi
*Laktasyon
*Tromboembolik s�re�ler
*Damar tutulumlu diabetes mellitus
*Karaci�er fonksiyon de�erleri normale d�nmedik�e ciddi karaci�er hastal��� �yk�s� veya varl���
*Karaci�er t�m�r� varl��� ya da �yk�s� (benign veya malign)
*Seks steroidlerinden etkilenen malignite varl��� ya da ��phesi
*��eri�indeki aktif madde ya da di�er bile�enlerin herhangi birine kar�� a��r� duyarl�k.

Uyar�lar/�nlemler:

A�a��da belirtilen ko�ullar/risk fakt�rlerinden herhangi biri mevcutsa ya da kullan�m s�ras�nda k�t�le�irse, Primolut-N kullan�m�na ba�lamadan ya da devam etmeden �nce, tedavi risk/yarar a��s�ndan tekrar g�zden ge�irilmelidir.

Dola��m bozukluklar�
Epidemiyolojik ara�t�rmalara g�re, oral estrogen/progestagen i�eren ovulasyon inhibit�rleri kullanan ki�ilerde daha s�k tromboembolik s�re�lere rastlan�r. Bu nedenle, �zellikle tromboembolik bir hastal�k �yk�s� s�zkonusu oldu�unda, artm�� bir tromboemboli riski g�z �n�nde tutulmal�d�r.

Ven�z tromboemboli (VTE) i�in genellikle tan�mlanan risk fakt�rleri, ki�ide ya da ailede hastal�k �yk�s� (yak�n akrabada nisbeten erken ya�larda ortaya ��kan VTE), ya�, obesite, uzam�� immobilizasyon, maj�r cerrahi giri�im veya maj�r travmad�r.
Lohusal�k d�neminde tromboemboli geli�imi riskinin artt��� g�z �n�ne al�nmal�d�r.
Arteriyel veya ven�z bir trombotik olaya ili�kin bulgular ya da ��phesi s�z konusu oldu�unda tedavi derhal durdurulmal�d�r.

T�m�rler
Primolut-N'in i�erdi�ine benzer hormonal etkili maddelerin kullan�m� sonucu nadir olgularda iyi huylu, �ok nadiren de habis karaci�er t�m�rleri g�zlemlenmi�tir. S�n�rl� olguda bu t�m�rler ya�am� tehdit eden bat�n i�i kanamalara yol a�ar. Primolut-N kullanan bir kad�nda �iddetli �st abdominal a�r�, karaci�erde b�y�me veya bat�n i�i kanama bulgular� ortaya ��kmas� durumunda ay�r�c� tan�da bir karaci�er t�m�r� g�z �n�ne al�nmal�d�r.

Di�erleri
Hastada �eker hastal��� mevcutsa yak�n medikal takip gereklidir.
�zellikle kloazma gravidarum �yk�s� olan kad�nlarda kloazma bazen geli�ebilir. Kloazmaya e�ilimi olan kad�nlar Primolut-N kullan�m� s�ras�nda g�ne� �����ndan veya ultraviyole ���nlar�ndan sak�nmal�d�r.
Depresyon �yk�s� olan hastalar dikkatle g�zlenmeli ve depresyon ciddi boyutlara ula��rsa tedavi kesilmelidir.
Noretisteron, etinilestradiol'a parsiyel d�n���m� nedeniyle estrogenik �zellikler de ta��r (Bkz. Farmakokinetik �zellikler). Pazarda bulundu�u uzun s�re boyunca estrogene ba�l� g�venlik sorunlar� ya�anmam��t�r.

Muayene
Primolut-N kullan�m�na tekrar ba�layacak ya da yeni ba�layacak olanlar�n “Kontrend ikasyonlar” ve “Uyar�lar/�nlemler' b�l�mleri dikkate al�narak anamnezi tam olarak al�nmal� ve fizik muayenesi yap�lmal� ve bunlar Primolut-N kullan�m� boyunca periyodik olarak tekrarlanmal�d�r. Bu de�erlendirmelerin s�kl��� ve i�eri�i her kullan�c�ya g�re adapte edilmeli ancak genel olarak kan bas�nc�, memeler, bat�n ve pelvik organlar� ve ayn� zamanda servikal sitolojiyi de i�ermelidir.

�lac�n derhal kesilmesi i�in nedenler
Migren t�r�nde ba�a�r�lar�n�n ilk defa ortaya ��kmas�, ya da al���lmam�� �iddette s�k ba�a�r�lar�, ani duyu bozukluklar� (�rn. g�rme ya da i�itme bozukluklar�), tromboflebitlerin ya da tromboembolik belirtilerin ilk i�aretleri (�rn. bacaklarda al���lm���n d���nda a�r�lar yada bacaklar�n �i�mesi, nefes al�rken ya da �ks�r�rken, belirgin bir nedeni olmaks�z�n olu�an bat�c� a�r�lar), g���ste a�r� ve s�k��ma hissi, planlanan ameliyatlar (6 hafta �nce), immobilizasyon (�rne�in kazalardan sonra), sar�l�k ba�lang�c�, anikterik hepatit ba�lang�c�, jeneralize ka��nt�, �nemli tansiyon y�kselmeleri, gebelik.

Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi X'dir.
Primolut-N'in gebelik s�ras�nda kullan�m� kontrendikedir.
Primolut-N laktasyon s�ras�nda kullan�lmamal�d�r.

Ara� ve makina kullan�m�na etkisi
Ara� ve makina kullan�m� �zerine etkisi yoktur

Yan etkiler/Advers etkiler:

Yan etkiler/advers etkiler Primolut-N al�m�n�n ilk ba�lad��� aylarda daha s�k g�r�l�r ve tedavi s�resince azal�r. Primolut-N kullan�c�lar�nda “Uyar�lar �nlemler” b�l�m�nde say�lan yan etkilere ek olarak, her zaman nedensel ili�ki kurulamasa da a�a��daki istenmeyen etkiler bildirilmi�tir.
Endometriyozis endikasyonunda, d�zensiz kanama, lekelenme ve amenore de dahil olmak �zere kanama paterni de�i�iklikleri olu�abilir.
Primolut-N kullan�c�lar�nda bildirilmi�, ancak ne ili�kileri do�rulanm�� ne de yanl��l��� kan�tlanm�� di�er yan etkiler �unlard�r.

Beklenmeyen bir etki g�r�ld���nde doktorunuza ba�vurunuz.

�la� etkile�imleri:

Seks hormonlar�n�n artm�� klirensine yoi a�an ila� etkile�imleri, terap�tik etkinlikte azalmaya yol a�abilir. Bu, karaci�er enzimleri ile etkile�me �zelli�i olan (fenitoin, barbit�ratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin dahil olmak �zere) bir�ok ila�la g�sterilmi�tir; griseofulvin, okskarbazepin ve rifabutin i�in de ku�kular vard�r.

Laboratuvar testleri
Progestagenlerin kullan�lmas�, karaci�er, tiroid, ad renal ve renal fonksiyonlar�n biyokimyasal parametrelerini, kortikosteroid ba�lay�c� protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonlar� gibi (ta��y�c�) proteinlerin plazma d�zeylerini ve karbonhidrat metabolizmas�, koagulasyon ve fibrinoliz parametrelerini i�eren bir grup laboratuvar testinin sonu�lar�n� etkileyebilir.

Kullan�m �ekli ve dozu:

Tabletler �i�nenmeden bir miktar s�v� ile yutulur.
Kullan�c�n�n tabletleri tarif edildi�i �ekilde almay� unutmas� durumunda Primolut-N'in etkinli�i azalabilir. Kullan�c�, unuttu�unu farkeder farketmez sadece unutulan son tableti almal� ve izleyen g�nde tablet al�m�na herzamanki saatinde devam etmelidir.
E�er kontraseptif korunma gerekiyorsa, ek olarak hormonal olmayan kontraseptif �nlemler al�nmal�d�r.

10 g�n s�re ile g�nde 3 defa 1 tablet Primolut-N alTn�r. Organik lezyonlara ba�l� olmayan kanama olgular�n�n �o�unda bu tedavi ile kanama 1-3 g�nde kesilir, yine de tedavinin ba�ar�s�ndan emin olabilmek i�in Primolut-N 10 g�n boyunca kullan�lmal�d�r. Tedavinin tamamlanmas�nda 2-4 g�n sonra, normal menstr�asyon kanamas�n�n yo�unlu�u ve s�resinde bir �ekilme kanamas� ger�ekle�ecektir.

Zaman zaman kanaman�n ba�lang��ta kesilmesini takiben hafif bir kanama g�r�lebilir. Bu durumda da tablet al�m�na ara verilmemeli ya da kesilmemelidir.

E�er vajinal kanama do�ru kullan�ma ra�men kesilmezse, organik bir neden ya da ekstragenital bir fakt�r (�r. polipler, serviks ya da endometriyum kanseri, miyom, d����e ait kal�nt�, d�� gebelik veya koag�lasyon bozukluklar�) g�z�n�ne al�nmal�, gereken di�er de�erlendirmeler yap�lmal�d�r. Bu durum kanaman�n ba�lang��ta kesilmesini takiben tablet al�m� s�ras�nda a��r bir kanaman�n g�r�ld��� durumlar i�in de ge�erlidir.

Anovulatuvar sikluslar� olan hastalarda disfonksiyonel kanamay� engellemek i�in Primolut-N profilaktik olarak uygulanabilir. (Siklusun 16-25. g�nleri aras� g�nde 1-2 defa 1 tablet — Siklusun 1. g�n� = son kanaman�n ilk g�n�). �ekilme kanamas� son tabletin al�m�n� takiben bir ka� g�n i�inde ger�ekle�ecektir.

Sekonder amenorenin hormonal tedavisi yaln�zca gebelik ekarte edildikten sonra yap�labilir. Primer veya sekonder amenorenin tedavisine ba�lanmadan �nce prolaktin �reten bir hipofiz t�m�r�n�n olmad��� saptanmal�d�r, zira bug�nk� bilgilere g�re makroadenomlar�n uzun s�reli ve y�ksek estrogen dozlar�n etkisi alt�nda b�y�medikleri kesinlik kazanmam��t�r.

Endometriyum, Primolut-N tedavisi ba�lamadan (�r. 14 g�n) �nce bir estrogen kullan�larak haz�rlanmal�d�r. 10 g�n boyunca g�nde 1-2 tablet Primolut-N verilir. Son tabletin verilmesini takiben birka� g�n i�inde �ekilme kanamas� olu�ur.

Yeterli endojen estrogen �retiminin sa�land��� kad�nlarda, estrogen tedavisi kesilip, siklusun 16. ve 25. g�nleri aras�nda g�nde 2 kez 1 tablet Primolut-N verilerek siklik kanama elde edilmeye �al���labilir.

Siklusun luteal faz� boyunca g�nde 1-3 kez al�nacak 1 tablet Primolut-N ba�a�r�s�, depresif duygulan�m, su tutulumu ve memelerde gerginlik gibi premenstr�el semptomlar� ge�irebilir veya azaltabilir.

Ayl�k menstr�el kanama Primolut-N kullan�larak ertelenebilir. Ancak bu y�ntem, tedavi siklusu boyunca gebelik riski olmayan kullan�c�larla k�s�tl� olmal�d�r.

Doz: Beklenen kanamadan yakla��k 3 g�n �nce ba�lanarak, g�nde 2-3 kez 1 tablet PrimolutN 10-14 g�nden fazla olmamak �art�yla al�n�r. Kanama tedavinin kesilmesini takiben 2-3 g�n sonra ba�layacakt�r.

Tedaviye siklusun birinci ve be�inci g�nleri aras�nda g�nde 2 kez 1 tablet Primolut-N al�narak ba�lanmal�d�r. Lekelenme kanamas� ile kar��la��l�rsa doz g�nde 2 kez 2 tablete ��kar�labilir. Kanama kesilirse, ba�lang�� dozuna d�n�lmesi d���n�lebilir. Tedavi en az 4-6 ay s�rd�r�lmelidir. Tedavinin kesintisiz s�rmesi halinde genellikle ovulasyon ve menstr�asyon ger�ekle�mez. Hormon tedavisinin sonlanmas�n� takiben �ekilme kanamas� olu�acakt�r.

Doz a��m� ve tedavisi:
Noretisteron asetat ile yap�lan akut toksisite �al��malar�, g�nl�k terap�tik dozun �zerindeki miktarlar�n uygunsuz olarak al�nmas� durumunda akut advers etkilere ili�kin bir risk g�stermemi�tir.

�retici Firma:

Bayer T�rk Kimya San. Tic. Ltd. �ti.
Telefon: (216) 528 36 00
Email: [email protected]

�la� Bilgileri (G�ncelleme Tarihi:19.2.2022)

Primolut-n 5 Mg 30 Tablet

Yerli, Be�eri bir ila�t�r.
Re�ete ile sat�l�r.

Etken Maddesi: Noretisteron

Barkod Numaras�: 8699546013418

�la� Fiyat�: 27,57 TL

Primolut günde 2 defa kullanılır mı?

Primolut n 5 mg tablet nasıl kullanılır?

Primolut n günde 1 kez kullanılır mı?

Primolut n kaç gün kullanılır?